Инструкция Отосур

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Отосур® (Otosur®).

Группировочное наименование: миконазол + полимиксин В + преднизолон.

2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения.
Препарат Отосур® в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: миконазола нитрат – 23 мг/мл, полимиксина В сульфат – 5500 МЕ/мл (соответствует 0,5293 мг/мл полимиксина B сульфата), преднизолона ацетат – 5 мг/мл, а в качестве вспомогательных веществ смесь кремния диоксида коллоидного и жидкого парафина – до 1,0 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 15 мл в пластиковые флаконы с капельницей и навинчивающейся крышкой, которые упаковывают в картонные коробки в комплекте с инструкцией по ветеринарному применению лекарственного препарата.

5. Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 25 °С.

6. Хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускают по рецепту.

II. Фармакологические свойства

9. Лекарственный препарат Отосур® относится к группе полимиксины (полипептиды) в комбинациях.
Препарат обладает широким спектром антимикробной и антигрибковой активности, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

10.Входящий в состав лекарственного средства миконазол является синтетическим производным имидазола, угнетает синтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет проницаемость клеточной стенки некоторых грамположительных бактерий и, таким образом, оказывает фунгицидный и бактерицидный эффект. Миконазол активен в отношении дерматофитов и грибов, в том числе родов Candida, Trichophyton, Malassezia, Microsporum.
Полимиксин В вызывает нарушение целостности цитоплазматической мембраны бактериальной клетки и оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp.
Преднизолона ацетат – синтетический глюкокортикоид, при местном применении оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению тканей.
При наружном применении препарата миконазол и полимиксин В практически не всасываются и оказывают местное антимикробное и антигрибковое действие. Преднизолона ацетат всасывается через кожу в незначительных количествах, биотрансформируется в печени и выводится из организма, в основном, в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
По степени воздействия на организм препарат Отосур® относится к «малоопасным» веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Лекарственный препарат Отосур® применяют собакам и кошкам для лечения острого и хронического наружного отита (воспаления наружного слухового прохода) и заболеваний кожи (дерматитов, пиодерматитов, дерматофитозов, инфицированных ран, абсцессов) бактериальной и грибковой этиологии.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Отосур® не следует применять животным при прободении барабанной перепонки.

13. При работе с препаратом Отосур® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожные покровы или в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Возможно применение препарата Отосур® животным во время беременности и лактации. Применение щенкам и котятам моложе 14-дневного возраста – с осторожностью, после консультации с ветеринарным специалистом.

15. При отитах препарат Отосур® закапывают в больное ухо по 3-5 капель, предварительно ушные раковины и слуховой проход очищают от ушной серы.
С целью равномерного распределения лекарственного препарата основание ушной раковины массируют легкими движениями. Если после применения препарата животное трясет головой, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для прекращения разбрызгивания препарата.
Обработку препаратом Отосур® следует проводить два раза в сутки до исчезновения клинических признаков заболевания и затем продолжить еще в течение 2-3 дней. Общий курс лечения не должен превышать 15 дней.
В комплексной терапии отодектоза (ушная чесотка), осложненного отитом, препарат Отосур® применяют в той же дозе и по той же схеме.
При заболеваниях кожи препарат Отосур® капельно наносят на всю пораженную поверхность, предварительно удалив на пораженном и пограничном с ним участке шерсть, загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат. Обработку необходимо проводить 1-2 раза в день, продолжительность лечения определяется ветеринарным специалистом, зависит от степени поражения и скорости заживления тканей, но не должна превышать 21 день.
Для предотвращения слизывания препарата животному следует надеть намордник, шейный воротник или зафиксировать челюсти петлей из тесьмы, после высыхания препарата животное освобождают.
16. При применении препарата Отосур® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У некоторых животных при аурикулярном введении препарата Отосур® возможна частичная потеря слуха, слух самопроизвольно восстанавливается в течение нескольких дней после окончания применения препарата. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, применение препарата Отосур® следует прекратить и назначить животному антигистаминные средства.

17. Симптомы передозировки при применении препарата Отосур® не выявлены.

18. Сведения о взаимодействии препарата Отосур® с другими лекарственными препаратами, применяемыми в ветеринарии, отсутствуют.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.

20. Следует избегать пропусков в схеме применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной обработки препаратом, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.