Инструкция Отоксалан

I. Общие сведения

1Торговое наименование лекарственного препарата: Отоксолан® (Otoxolan).

Международное непатентованное наименование действующих веществ: марбофлоксацин, клотримазол, дексаметазон.

2Лекарственная форма: суспензия для местного применения (капли ушные).

Отоксолан® в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: марбофлоксацин — 3 мг, клотримазол — 10 мг, дексаметазона ацетат — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропил галлат, среднецепочечные триглицериды, сорбитан олеат, оксид кремния коллоидный безводный.

3Препарат по внешнему виду представляет собой мутную, вязкую суспензию желтого цвета со сероватым оттенком, содержащую нерастворенные частицы.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 3 месяцев.
Лекарственный препарат запрещается использовать по истечении срока годности.

4Выпускают Отоксолан® расфасованным по 10 мл, 20 мл, 30 мл в пластиковые флаконы с капельницей и навинчивающейся крышкой, которые упаковывают поштучно в картонные коробки в комплекте с дополнительной удлиненной капельницей с крышкой и инструкцией по применению. Флаконы по 20 мл снабжаются двумя дополнительными удлиненными капельницами с крышками, флаконы по 30 мл – тремя.

5Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.

6Отоксолан® следует хранить в недоступном для детей месте.

7Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9Отоксолан® относится к комбинированным препаратам, обладающим противомикробным, противогрибковым и противовоспалительным действием.

10Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, препарат обладает широким спектром антибактериальной и фунгицидной активности, оказывает противовоспалительное действие в очаге поражения.

Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli and Proteus mirabilis, не действует на анаэробы. Механизм действия марбофлоксацииа заключается в ингибировании синтеза ДНК-гиразы и IV топоизомеразы бактерий, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов. При аурикулярном введении препарата марбофлоксацин всасывается незначительно и не проявляет системного действия.

Клотримазол — фунгицидное соединение группы имидазола, изменяя проницаемость клеточной мембраны, вызывает разрушение клеточных элементов и ингибирует внутриклеточный молекулярный синтез. Активен в; отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, в частности Malassezia pachydermatis. При аурикулярном введении клотримазол практически не всасывается.

Дексаметазон ацетат — синтетический глюкокортикостероид оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению поврежденных тканей. При аурикулярном введении препарата дексаметазон всасывается незначительно. Резорбция дексаметазона не увеличивается при воспалительном процессе, вызванном отитом.

Отоксолан® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.

III. Пopядок применения

11Отоксолан® применяют собакам для лечения острых и хронических отитов бактериальной и грибковой этиологии, вызванного чувствительными к марбофлоксацину и клотримазолу микроорганизмами и грибами.

12Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Запрещается применение препарата животным при прободении барабанной перепонки.

13При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После применения препарата необходимо вымыть руки с мылом.

Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Избегайте контакта с глазами!

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его тотчас необходимо смыть струей воды, при попадании внутрь — обратиться к врачу. При себе иметь инструкцию по применению или этикетку.

14Не допускается применение лекарственного препарата щенным и лактирующим сукам.

15Перед обработкой проводят гигиеническую обработку ушной раковины и наружного слухового прохода собаки. Флакон с лекарственным препаратом тщательно встряхивают в течение 30 секунд, осторожно сжимают флакон, чтобы заполнить канюли, а затем закапывают Отоксолан® в каждое ухо по 5-10 капель в зависимости от размера животного так, чтобы стенки слухового прохода были равномерно покрыты препаратом (например, 5 капель для маленьких собак, 7 капель для средних, 10 капель для крупных пород) и аккуратно массируют основание уха. Препарат применяют один раз в сутки до клинического выздоровления животного, но не более 14 дней.

В случае если животное трясет головой после применения препарата, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения его разбрызгивания.

При обработке двух и более животных для каждого животного используется отдельная канюля.

16Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях у собак старше 10 лет может наблюдаться транзиторная глухота.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация) использование препарата прекращают.

17Симптомов передозировки после применения двукратной терапевтической дозы у собак не установлено.

18Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не известно.

19Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозах и по той же схеме.

21
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.