Инструкция Мариния®
организация-разработчик:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / «KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Номер регистрационного удостоверения:705-3-2.26-5434№ПВИ-3-2.26/06056
Общие сведения
1 Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Мариния®(Marinia®).
Международное непатентованное наименование: маропитант.
2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Мариния® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества маропитант (в форме маропитанта цитрата) – 10 мг и вспомогательные вещества – бензиловый спирт, натрия сульфобутилбетадекс и воду для инъекций.
3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или слегка коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства. После отбора из флакона части препарата, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, его можно использовать многократно, в течение 90 дней.
Не применять по истечении срока годности.
4 Выпускают препарат расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по его применению.
5 Хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25°С.
6 Хранить в недоступном для детей месте.
7 Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8 Отпускают без рецепта.
Фармакологические свойства
1 Фармакотерапевтическая группа: желудочно-кишечные средства.
2 Действующее вещество лекарственного препарата – маропитант является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NК1) и ингибирует связывание субстанции Р, нейропептида тахикининовой группы в ЦНС.
Маропитант эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.
Маропитант быстро всасывается после подкожного введения и через 45 минут достигает максимальной концентрации в крови. Биодоступность препарата составляет 90 %. Маропитант более чем на 99 % связывается с белками плазмы крови. Маропитант метаболизируется в печени цитохромом Р450, выделяется главным образом с фекалиями.
По степени воздействия на организм Мариния® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Порядок применения
1 Лекарственный препарат применяют для предотвращения рвоты различного генеза у собак и кошек.
2 Запрещается применение препарата собакам моложе 8-ми недельного возраста, кошкам моложе 16-ти недельного возраста и животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией печени и в случае сердечной недостаточности.
3 При работе с препаратом Мариния® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
4 Лекарственный препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.
5 Лекарственный препарат вводят собакам и кошкам подкожно или внутривенно в дозе 1 мг/кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 10 кг массы животного, один раз в сутки в течение не более чем 5 суток.
6 При применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.При введении лекарственного препарата возможна болевая реакция, особенно у кошек.
7 Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
8 Мариния® может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами. Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, так как маропитант имеет сродство к кальциевым каналам. Маропитант может конкурировать с лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.
9 Особенностей действия при начале введения и отмене лекарственного препарата не выявлено.
10 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
11 Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.