Инструкция Дехинел Плюс
Организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения / «KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Номер регистрационного удостоверения 705-3-6.13-3148№ПВИ-3-3.7/02282
I. Общие сведения
1Торговое наименование лекарственного препарата: Дехинел® Плюс (Dehinel® Plus).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: фебантел+пирантел+празиквантел.
2Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
ПДехинел® Плюс в качестве действующих веществ в одной таблетке массой 2310 мг содержит: фебантел — 525 мг, пирантела эмбонат — 504 мг, празиквантел — 175 мг, а в качестве вспомогательных веществ – лактозу моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К30, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическую целлюлозу, кремния коллоидный ангидрид и магния стеарат.
3Препарат по внешнему виду представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки слегка зеленовато-желтого цвета с фаской и риской на обеих сторонах.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.
Запрещается использовать Дехинел® Плюс по истечении срока годности.
4Дехинел® Плюс выпускают расфасованным в блистеры по 2 таблетки или 6 таблеток. Блистеры по 2 таблетки упаковывают в картонные коробки по 1 или 2 штуки, блистеры по 6 таблеток упаковывают в картонные коробки по 2, 10 или 17 штук и снабжают инструкцией по применению.
5Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0ºС до 25ºС.
6Хранить Дехинел® Плюс следует в местах, недоступных для детей.
7Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9Дехинел® Плюс относится к комбинированным антигельминтным препаратам.
10Комбинация фебантела, пирантела эмбоната и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на нематод, цестод и простейших рода лямблий (Giardia spp.), паразитирующих в желудочно-кишечном тракте у собак.
Фебантел, входящий в состав препарата, относится к группе пробензимидазолов, активен в отношении нематод родов Ancylostoma, Uncinaria, Toxocara, Toxascaris, Trichocephalus. Механизм действия фебантела заключается в угнетении синтеза белка тубулина и нарушение микротубулярной функции нематод, снижении активности фумаратредуктазы, являющейся ключевым ферментом в энергетическом обмене гельминтов, и прекращении транспорта и всасывания глюкозы, что вызывает гибель нематод. Умеренно всасывается в желудочно-кишечном тракте, биотрансформируется в печени.
Пирантела эмбонат относится к группе пиримидинов, очень плохо всасывается при пероральном введении и оказывает свое действие преимущественно в желудочно-кишечном тракте. Обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении нематод родов Ascaris, Toxascaris, Ancylostoma, Uncinaria и других. Блокирует нервно — мышечную передачу импульса у нематод и вызывает паралич мускулатуры гельминта.
Празиквантел – производное пиразинизохинолина, губительно действует на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак, в том числе Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, Echinococcus granulosus, Ehinococcus multilocularis, Diphyllobothrium latum, Dipylidium caninum, Multiceps multiceps и Taenia spp.
Механизм действия празиквантела заключается в угнетении активности фумаратредуктазы, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что приводит к параличу и гибели гельминта. Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Выводится из организма в основном с мочой в течение 24 часов.
Дехинел® Плюс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего и гепатотоксического действия.
III. Пopядок применения
11Дехинел® Плюс назначают собакам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и гиардиозе (лямблиозе).
12Противопоказанием к применению Дехинела® Плюс является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не рекомендуется применять собакам массой менее 17,5кг.
13При работе с Дехинелом® Плюс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к фебантелу, празиквантелу, пирантелу следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14Не допускается применение лекарственного препарата щенкам в первые три недели жизни и щенным сукам в первые две трети периода беременности. Препарат разрешено применять самкам в период лактации.
15Препарат применяют собакам крупных пород индивидуально перорально однократно в утреннее кормление в дозе 1 таблетка на 35 кг массы животного.
При лечении лямблиоза препарат применяют в рекомендованных дозах в течение 3-х дней подряд.
Перед применением Дехинела® Плюс не требуется голодной диеты и использования слабительных средств.
В случае интенсивной инвазии нематодами рекомендуется повторное введение препарата через 14 дней в той же дозировке. С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью – ежеквартально, а также перед вакцинацией и спариванием в терапевтической дозе.
16Побочных явлений и осложнений при применении Дехинела® Плюс в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций применение Дехинела® Плюс прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17Симптомы передозировки у собак не выявлены.
18Не допускается одновременное применение Дехинела® Плюс с препаратами, содержащими пиперазин, и с другими холинергическими препаратами ввиду возможных антагонистических эффектов.
19Особенностей действия препарата при его первом применении не установлено.
20Следует соблюдать установленные сроки дегельминтизации собак.
21Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
1.АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
2. «КРКА-ФАРМА, д.о.о.», В. Хольевца, 20/Е, 10450 Ястребарско,
Хорватия/ «KRKA-FARMA d.o.o.», V.Holjevca, 20/E, 10450, Jastrebarsko, Croatia
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.