Инструкция Дехинел Плюс
Организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место» Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / «KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Номер регистрационного удостоверения 705-3-1.16-3106№ПВИ-3-1.16/03380
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса (Dehinel® Plus tablets with meat flavour).
Группировочное наименование: пирантел + празиквантел + фебантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Препарат Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса в качестве действующих веществ в одной таблетке содержит празиквантела — 50 мг, пирантела эмбоната — 144 мг и фебантела — 150 мг, а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К30, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическую целлюлозу, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор «Мясо».
3. Препарат по внешнему виду представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета с темными вкраплениями с крестообразной риской на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.
Не использовать по истечении срока годности.
4. Препарат Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса выпускают расфасованными по 2 или 10 таблеток в блистеры. Блистеры по 2 таблетки упаковывают по 1 штуке в коробку, а блистеры по 10 таблеток упаковывают в коробки по 1 или 10 штук. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 ºС до 25 ºС.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускают без рецепта.
II. Фармакологические свойства
9. Препарат Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса относятся к группе комбинированных антигельминтных лекарственных препаратов.
10. Комбинация фебантела, пирантела эмбоната и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на нематод, цестод и простейших рода лямблий (Giardia spp.), паразитирующих в желудочно-кишечном тракте у собак.
Фебантел относится к пробензимидазолам, которые биотрансформируются в организме в бензимидазолы. Активен в отношении нематод родов Ancylostoma, Uncinaria, Toxocara, Toxascaris, Trichocephalus. Механизм действия основан на ингибировании фермента фумаратредуктазы в митохондриях гельминтов, в результате чего нарушается усвоение глюкозы и синтез белка тубулина, что приводит к разрушению микротубулярного аппарата клеток паразита, вызывая его гибель. Фебантел всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени и выделяется с желчью в просвет кишечника, где частично отмечается его повторная резорбция; из организма выводится как в неизмененной форме, так и в виде нескольких метаболитов с фекалиями и мочой.
Пирантела эмбонат – соединение группы пиримидинов, активно в отношении нематод, в том числе родов Ascaris, Toxascaris, Ancylostoma, Uncinaria. Механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; при пероральном введении очень плохо всасывается и оказывает пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93%).
Празиквантел – соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод — Echinococcus spp., Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. Механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белкам крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Препарат Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего и гепатотоксического действия.
III. Пopядок применения
11. Препарат Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса применяют собакам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и гиардиозе (лямблиозе).
12. Противопоказанием к применению препарата Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе) и выраженные нарушения функции почек и печени. Не применять собакам младше 2-недельного возраста и/или весом менее 2 кг.
13. При работе с препаратом Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к фебантелу, празиквантелу, пирантелу следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не допускается применение лекарственного препарата щенкам в первые две недели жизни и щенным сукам в первые две трети периода беременности. В период лактации и последнюю треть беременности препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.
15. Препарат Дехинел® Плюс таблетки со вкусом мяса применяют собакам индивидуально перорально однократно в утреннее кормление из расчета 1 таблетка на 10 кг массы животного. Дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице:
Дозировки
|
Масса собаки |
Количество таблеток |
|
Щенки и собаки маленьких пород |
|
|
2 – 5,9 кг |
½ таблетки |
|
6 – 10,9 кг |
1 таблетка |
|
Собаки средних пород |
|
|
11 – 15,9 кг |
1½ таблетки |
|
16 – 20,9 кг |
2 таблетки |
|
21 – 30,9 кг |
3 таблетки |
|
Собаки крупных пород |
|
|
31 – 40,9 кг |
4 таблетки |
|
41 – 50 кг |
5 таблеток |
При лечении лямблиоза препарат применяют в рекомендованных дозах в течение 3-х дней подряд.
При дегельминтизации с использованием препарата Дехинел® Плюс таблеток со вкусом мяса не требуется голодной диеты и использования слабительных средств.
С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью – ежеквартально в терапевтической дозе. В случае интенсивной инвазии рекомендуется повторное введение препарата через 14 суток в той же дозе.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Дехинел® Плюс таблеток со вкусом мяса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У щенков кратковременный жидкий стул, диарея и/или рвота наблюдаются редко (от 1 до 10 животных на 10000 животных). У взрослых собак рвота, с диареей или без нее, встречается крайне редко. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций применение его препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки у собак не выявлены.
18. Не допускается одновременное применение препарата Дехинел® Плюс таблеток со вкусом мяса с препаратами, содержащими пиперазин, ввиду возможных антагонистических эффектов. Одновременное применение с другими холинергическими соединениями может привести к токсическому эффекту.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Препарат Дехинел® Плюс таблеток со вкусом мяса не предназначен для применения продуктивным животным.
Держатель РУ/Выпускающий контроль качества:
АО «КРКА, д.д., Ново место»,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель:
«КРКА-ФАРМА д.о.о.», В. Хольевца, 20/Е
10450 г. Ястребарско, Хорватия
или
Держатель РУ:
АО «КРКА, д.д., Ново место»,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель:
«КРКА-ФАРМА д.о.о.», В. Хольевца, 20/Е
10450 г. Ястребарско, Хорватия
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения на принятие претензий от потребителя:
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70
Факс: +7 (495) 994-70-78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.biz
* фактические производственные площадки указаны на вторичной упаковке